Hvilke kriterier legger Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk til grunn i vurderingen av søknader om rekvireringsrett og godkjenningsfritak?
Nedenfor finner du lenker til sider med informasjon regelverk for omsetning, privatimport og medisinsk bruk av CBD og cannabis.
Gentlemen noen nederlandske leger tilbyr dette, og det er tydelig at en god del pasienter selv opplever at det er bra for dem, sier Hortemo.
Medisinsk cannabis viser til hele planten, eller til ekstrakter av planten, som blir brukt til behandling av symptomer eller sykdommer.
Produksjonskravene for medisinsk cannabis bygger på reglene for legemiddelproduksjon, der reglene for god produksjonspraksis skal fileølges. GMP sikrer at medisinsk cannabis produseres i samsvar med gjeldende kvalitetsstandarder i forhold til produktets bruk.
Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i helse- og sykepleie Veiledning om godkjenning av desinfeksjonsmidler til teknisk bruk i akvakulturanlegg med videre Klassifisering av legemidler
I tillegg konkluderer oppsummeringsartikler forskjellig – noen finner effekt av cannabis for eksempel ved neuropatisk smerte, mens andre ikke finner dette, sier Hortemo.
Jeg regner med at vi etterhvert fileår flere klare svar. Det er selvsagt viktig at person har samme krav til dokumentasjon av denne typen legemidler som ellers, sier Hortemo.
Derfor gis denne behandlingen i Norge til fileå pasienter. Pasienter som får denne behandlingen er nøye utvalgt og har en rekke forpliktelser. Det er et krav at pasienten samarbeider tett med behandler og fastlege.
Pasienten må ha en alvorlig lidelse og cannabis er bare aktuelt når godkjente legemidler ikke gir tilfredsstillende lindring. Andre kriterier3 er:
Søknad om vesentlig endring Rapportering Regelverk og veiledninger Søknad om klinisk utprøving av GMO i legemidler til mennesker Compassionate Use Application Desentraliserte kliniske utprøvinger Inspeksjon av kliniske studier Oversikt in excess of antallet søkte studier om klinisk utprøving av legemidler Søknad og oppfølging av markedsføringstillatelse
A kan søke Legemiddelverket om godkjenningsfritak for produkter med CBD som inneholder inntil one % THC. Helsedirektoratet krever ikke click here lenger søknad om rekvireringsrett for «forbudt narkotikum» ved slik behandling.”
H-resept - anbefalt informasjon i legemiddelreklame Innsendelse av all reklame for legemidler Retningslinjer for distribusjon av free of charge legemiddelprøver Svart trekant Veiledning for teknisk administrering av legemidler med hensyn til reklamebestemmelsene Informasjon for apotek
Jeg fileår ofte telefoner fra pasienter som bruker cannabis mot forskjellige plager – som kan være betydelige. Jeg kan ikke avvise at cannabisprodukter eller derivater vil kunne hjelpe dem. Tvert imot støtter jeg dem ofte. Delvis finnes det gode randomiserte, kontrollerte studier som viser effekt for noen lidelser, Adult men manglende forskning på andre områder er ikke noe bevis mot effekt.